기타

수동식 근접치료용 방사선 조사장치

TheraSphere^®

[의료기기] [일회용•재사용금지]

[품목허가번호: 수허 15-1156호]

 

본 제품은 일회용의 테라스피어™ 도즈 바이알 (테라스피어™ 마이크로스피어 [TheraSphere^® microspheres]함유), 테라스피어™ 투여 세트, 그리고 재사용이 가능한 테라스피어 주입 액세서리 키트로 구성되어 있으며, 간 종양 환자를 치료하기 위하여 사용되는 근접 방사선 치료 기기입니다.

 

테라스피어™ 마이크로스피어는 불용성 유리 (glass)와 방사성 물질인 이트륨(Yttrium)-90으로 이루어져 있으며, 지름은 평균 20~30마이크론(㎛)입니다. 베타 입자의 평균에너지는 0.9367MeV이고, 조직에 방사되는 거리는 평균 2.5mm, 반감기는 64.1시간입니다.

 

테라스피어™ 마이크로스피어 투여 세트는 체내에 테라스피어™ 마이크로스피어를 주입하기 위한 주입용 카테터를 연결시키고, 투여 세트 내의 차폐된 공간압력을 이용하여 테라스피어™ 마이크로스피어를 테라스피어™ 도즈 바이알로부터 분리시켜 대퇴동맥을 따라 간동맥으로 주입합니다. 이렇게 주입된 테라스피어™ 마이크로스피어는 이트륨-90 붕괴 후에도 종양의 미세혈관에 남아서 국소적인 방사선 치료를 합니다.