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체외진단의료기기

 

Trinity / Anti-dsDNA kit

작성자 관리자 날짜 2021-10-15 13:24:55
- 사용목적
 사람 혈청에 있는 double stranded DNA (ds-DNA)에 대한 항체의 정량검출 정량검출을 위한 방사면역측정
 
 - 작용원리
 Anti-dsDNA kit에서 검체와 125I로 표지된 dsDNA(double-stranded DNA) 트레이서(표지자)가 반응하는 방사면역측정법이다. 면역글로불린-결합 트레이서(표지자)의 분리는 황산암모늄에 의해 침전시키고, 원심분리를 수행하여 상층액 제거에 의해 영향을 받는다. 트레이서(표지자) 결합의 양은 anti-dsDNA 항체가 나타나는 수치(양)에 직접적으로 비례한다.
 
- 사용방법
 1. 아세이 튜브를 조립하고 라벨을 붙인다.
 2. 적당한 튜브에 25μl의 스탠다드 콘트롤 또는 샘플을 피펫팅한다.
 3. 200μl의 트레이서를 튜브에 넣는다. 총 카운트 튜브를 옆에 놓아둔다. (선택사항)
 4. 잘 흔들고 뚜껑을 닫은 후 37℃에서 60±10분간 인베이팅한다.
 5. 1ml의 황산 암모늄액을 튜브에 넣는다.
 6. 잘 흔들고, 2-28℃, 1,500g에서 원심분리한다.
 7. 시험관을 기울여 15분 동안 한 방울씩 따라낸다.
 8. 표준액 0 튜브에서 최소한 1,000카운트가 될 때까지 튜브를 카운트한다.
 
- 사용상의 주의사항
 1. 체외진단용으로만 사용하여야 하며, 체외진단용 이외 흡입이나 체내 투여 등을 금지한다.
 2. 동 제품에 포함된 방사성동위원소 취급 시 다음 사항을 준수하여야 한다.
    1)방사성동위원소는 지정된 장소에 보관하며, 관련 법령에 따라 자격을 갖춘자가 지정된 장소에서 사용한다.
    2)방사성동위원소를 취급할 때 안전에 영향을 주는 불필요한 행동을 하지 않는다. (예, 음식 섭취, 흡연, 화장 등)
    3)방사성동위원소를 포함한 시약을 분주해야 하는 경우, 입으로 파이펫팅 하지 않는다.
    4)방사성동위원소를 취급할 때에는 장갑 및 실험복을 착용하며, 검사가 완료되면 손을 깨끗이 닦는다.
    5)유출된 모든 물질은 즉시 닦아 낸 후 폐기 또는 취급에 관련된 소관 법령에 따라 처리하여야 하며, 방사성 물질의 오염이나 방사성 물질 등의 분실은 관련 법령에 정한 규정된 절차에 따라 처리한다.
 3. 검사를 실시하기 전에 모든 제품(구성품 포함)은 해당 제품별 검사 온도 조건에 따라 실시한다.
 4. 그 밖에 방사성동위원소의 보관, 이동, 사용 및 폐기 등 취급에 관한 사항은 관련 법규 또는 규정에 따른다.

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